关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》的通知
国食药监安[2005]528号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强麻醉药品和精神药品生产管理，确保安全，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，我局制定了《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》，现印发给你们。请将本办法通知到行政区域内有关麻醉药品药用原植物种植单位以及麻醉药品和精神药品生产企业，并遵照执行。
本办法自发布之日起施行。
本办法施行前已经批准从事麻醉药品和精神药品生产的企业，应当自本办法施行之日起6个月内，依照本办法规定的程序申请办理定点生产手续。
国家食品药品监督管理局
二○○五年十月三十一日
麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）
第一章 总 则
第一条 为严格麻醉药品和精神药品生产管理，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，制定本办法。
第二条 申请麻醉药品和精神药品定点生产、生产计划以及麻醉药品和精神药品生产的安全管理、销售管理等活动，适用本办法。
第二章 定点生产
第三条 国家食品药品监督管理局按照合理布局、总量控制的原则，通过公平竞争确定麻醉药品和精神药品定点生产企业。
第四条 申请麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产，应当按照品种向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，填写《药品生产企业申报麻醉药品、精神药品定点生产申请表》（附件1），并报送有关资料（附件2）。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在5日内对资料进行审查，决定是否受理。受理的，应当在20日内进行审查,必要时组织现场检查，符合要求的出具审查意见，连同企业申报资料报国家食品药品监督管理局，并通知申请人。国家食品药品监督管理局应当于20日内进行审查，做出是否批准的决定。批准的，发给《麻醉药品和精神药品定点生产批件》（附件3）；不予批准的，应当书面说明理由。
药品生产企业接到《麻醉药品和精神药品定点生产批件》后，应当向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出变更生产范围申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据《麻醉药品和精神药品定点生产批件》，在《药品生产许可证》正本上标注类别、副本上在类别后括弧内标注药品名称。
第五条 申请第二类精神药品制剂定点生产，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，填写《药品生产企业申报麻醉药品、精神药品定点生产申请表》（附件1），并报送有关资料（附件2）。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在5日内对资料进行审查，决定是否受理。受理的，应当在40日内进行审查,必要时组织现场检查，做出是否批准的决定。批准的，在《药品生产许可证》正本上标注类别、副本上在类别后括弧内标注药品名称；不予批准的，应当书面说明理由。
第六条 定点生产企业变更生产地址或新建麻醉药品和精神药品生产车间的，应当按照本办法第四条、第五条规定的程序办理。
第七条 经批准定点生产的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药不得委托加工。第二类精神药品制剂可以委托加工。具体按照药品委托加工有关规定办理。
第八条 药品生产企业接受境外制药厂商的委托在中国境内加工麻醉药品或精神药品以及含麻醉药品或含精神药品复方制剂的，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，填写《药品生产企业申报麻醉药品、精神药品定点生产申请表》（附件1），并报送有关资料（附件4）。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在5日内对资料进行审查，决定是否受理。受理的，应当在20日内进行审查，必要时组织现场检查，出具审查意见，连同企业申报资料报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当在20日内进行审查，并进行国际核查（不计入审批时限）。批准的，发给批准文件；不予批准的，应当书面说明理由。
所加工的药品不得以任何形式在中国境内销售、使用。
第三章 生产计划
第九条 麻醉药品药用原植物种植企业应当于每年10月底前向国家食品药品监督管理局和农业部报送下一年度麻醉药品药用原植物种植计划。国家食品药品监督管理局会同农业部应当于每年1月20日前下达本年度麻醉药品药用原植物种植计划。
第十条 麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产企业以及需要使用麻醉药品、第一类精神药品为原料生产普通药品的药品生产企业，应当于每年10月底前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送下一年度麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产计划和麻醉药品、第一类精神药品需用计划，填写《麻醉药品和精神药品生产（需用）计划申请表》（附件5）。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对企业申报的生产、需用计划进行审查，填写《麻醉药品和精神药品生产（需用）计划申请汇总表》（附件6），于每年11月20日前报国家食品药品监督管理局。
国家食品药品监督管理局应当于每年1月20日前根据医疗需求和供应情况，下达本年度麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产计划和麻醉药品、第一类精神药品需用计划。
如需调整本年度生产计划和需用计划，企业应当于每年5月底前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当于每年6月20日前进行审查并汇总上报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当于每年7月20日前下达本年度麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药调整生产计划和麻醉药品、第一类精神药品调整需用计划。
第十一条 因生产需要使用第二类精神药品原料药的企业 （非药品生产企业使用咖啡因除外），应当根据市场需求拟定下一年度第二类精神药品原料药需用计划（第二类精神药品制剂生产企业还应当拟定下一年度第二类精神药品制剂生产计划），于每年11月底前报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，填写《第二类精神药品原料药需用计划备案表》（附件7）。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当于每年1月20日前签署备案意见。
如需调整本年度需用计划和生产计划，企业应当于每年5月底前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出备案申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当于每年7月20日前签署备案意见。
第十二条 首次生产麻醉药品和精神药品的，药品生产企业在取得《麻醉药品和精神药品定点生产批件》和药品批准文号后，即可按照本办法第十条或第十一条规定的程序提出申请，办理生产、需用计划。
首次申购麻醉药品和精神药品原料药用于生产普通药品的，药品生产企业在取得药品批准文号后，报送有关资料（附件8），省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在20日内对其进行审查和现场检查，符合规定的，即可按照本办法第十条或第十一条规定的程序办理。
非药品生产企业首次申购第二类精神药品原料药（咖啡因除外）用于生产的，应当报送有关资料（附件8），即可按照第十一条相应程序办理。
第十三条 食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的，应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出购买申请,填写《咖啡因购用审批表》（附件9），并报送相关资料（附件8）。
设区的市级药品监督管理机构应当在20日内对申报资料进行审查，并按照生产安全管理基本要求组织现场检查，出具审查意见，连同企业申报资料报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在20日内予以审查,做出是否批准的决定。批准的，发给《咖啡因购用证明》（附件10）。
第十四条 麻醉药品药用原植物种植企业和麻醉药品、精神药品生产企业应当按照要求建立向药品监督管理部门报送信息的网络终端,及时将麻醉药品和精神药品生产、销售、库存情况通过网络上报。
第四章 安全管理
第十五条 企业法定代表人为麻醉药品、精神药品生产安全管理第一责任人。企业应当层层落实责任制，配备符合规定的生产设施、储存条件和安全管理设施，并制定相应管理制度，确保麻醉药品、精神药品的安全生产和储存。
第十六条 麻醉药品、第一类精神药品专用仓库必须位于库区建筑群之内，不靠外墙，仓库采用无窗建筑形式，整体为钢筋混凝土结构，具有抗撞击能力，入口采用钢制保险库门。第二类精神药品原料药以及制剂应当在药品库中设立独立的专库存放。
储存麻醉药品和精神药品必须建立专用账册,做到账物相符。仓库保管人员凭专用单据办理领发手续，详细记录领发料和出入库日期、规格、数量并有经手人签字。麻醉药品、精神药品出入仓库，必须由双方当场签字、检查验收。专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
第十七条 生产麻醉药品、第一类精神药品以及使用麻醉药品、第一类精神药品生产普通药品的药品生产企业，应当设立电视监控中心（室），统一管理监控系统与防火防盗自动报警设施。企业应当定期检查监控系统和报警设施，保证正常运行。
生产区、生产车间、仓库出入口以及仓库内部等关键部位应当安装摄像装置，监控生产的主要活动并记录。仓库应当安装自动报警系统，并与公安部门报警系统联网。
第十八条 生产麻醉药品、第一类精神药品以及使用麻醉药品、第一类精神药品生产普通药品的药品生产企业，应当建立安全检查制度，对出入麻醉药品、第一类精神药品相关区域的人员、物品与车辆实行安全检查。
第十九条 严格执行库房与车间麻醉药品、精神药品原料药的交接制度。制剂车间应当坚持“领料不停产，停产不领料”的原则，生产过程中应当对麻醉药品、精神药品原料药、中间体、成品严格管理。
麻醉药品和精神药品原料药需要在车间暂存的,要设麻醉药品和精神药品原料药专库（柜）。生产过程中要按需发料，成品及时入库。
麻醉药品和精神药品专库以及生产车间暂存库（柜）要建立专用账册,详细记录领发日期、规格、数量并有经手人签字。必须做到账物相符,专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
第二十条 必须同时两人以上方可进入车间的生产岗位，不允许一人单独上岗操作。生产工序交接应当实行两人复核制。
第二十一条 专库、生产车间暂存库（柜）以及留样室实行双人双锁管理。
第二十二条 企业应建立麻醉药品和精神药品的取样、留样、退样管理制度。检验部门要严格履行领取登记手续，按需取样，精确称重计数，做好记录，并由检验部门与被取样部门双方签字。
检验部门应当及时检验、妥善保管样品（留样）以及可回收利用的残渣残液。
退回的样品要称重计数，登记消耗和退回的数量，由交接双方签字。
第二十三条 企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记、造册,及时向所在地县级以上药品监督管理部门申请销毁。药品监督管理部门应当于接到申请后5日内到现场监督销毁。生产中产生的具有活性成分的残渣残液，由企业自行销毁并作记录。
第二十四条 企业应当建立能反映安全管理和质量管理要求的批生产记录。批生产记录保存至药品有效期满后5年。
第二十五条 麻醉药品和精神药品的标签应当印有专用标志
第五章 销售管理
第二十六条 麻醉药品药用原植物种植企业生产的麻醉药品原料（阿片）应当按照计划销售给国家设立的麻醉药品储存单位。
第二十七条 国家设立的麻醉药品储存单位只能将麻醉药品原料按照计划销售给麻醉药品生产企业以及经批准购用的其他单位。
定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位，小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业。
第二十八条 定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位。
区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准。
第二十九条 定点生产企业只能将第二类精神药品原料药销售给全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业、第二类精神药品制剂生产企业以及经备案的其他需用第二类精神药品原料药的企业。
生产企业将第二类精神药品原料药销售给制剂生产企业以及经备案的其他需用第二类精神药品原料药的企业时，应当按照备案的需用计划销售。
第三十条 定点生产企业只能将第二类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业、第二类精神药品零售连锁企业、医疗机构或经批准购用的其他单位。
第三十一条 麻醉药品和精神药品定点生产企业应建立购买方销售档案，内容包括：
（一）购买方合法资质；
（二）购买麻醉药品、精神药品的批准证明文件（生产企业提供）；
（三）企业法定代表人、主管麻醉药品和精神药品负责人、采购人员及其联系方式；
（四）采购人员身份证明及法人委托书。
销售麻醉药品和精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明，无误后方可销售。
第三十二条 麻醉药品和精神药品定点生产企业销售麻醉药品和精神药品不得使用现金交易。
第六章 附 则
第三十三条 申请人提出本办法中的审批事项申请,应当向受理部门提交本办法规定的相应资料。申请人应当对其申报资料全部内容的真实性负责。
第三十四条 以麻醉药品、精神药品为原料生产普通药品的，其麻醉药品、精神药品原料药的安全管理，按照本办法执行。
第三十五条 罂粟壳的生产管理按照国家食品药品监督管理局另行规定执行。
第三十六条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。
第三十七条 本办法自发布之日起施行。以往发布的有关麻醉药品、精神药品生产管理规定与本办法不符的，以本办法为准。
附件：1．药品生产企业申报麻醉药品、精神药品定点生产申请表
2．麻醉药品和精神药品定点生产申报资料要求
3．麻醉药品和精神药品定点生产批件
4．接受境外委托加工麻醉药品和精神药品申报资料要求
5．麻醉药品和精神药品生产（需用）计划申请表
6．麻醉药品和精神药品生产（需用）计划申请汇总表
7．第二类精神药品原料药需用计划备案表
8．申报麻醉药品和精神药品原料药需求计划报送资料
9．咖啡因购用审批表
10．咖啡因购用证明
11．麻醉药品和精神药品专用标志
宁夏回族自治区产品质量监督管理条例（修正）
宁夏回族自治区人大常委会
宁夏回族自治区产品质量监督管理条例（修正）
宁夏回族自治区人大常委会
（根据1997年10月17日宁夏回族自治区第七届人民代表大会常务委员会第二十七次会议通过的《宁夏回族自治区人民代表大会常务委员会关于修改八件地方性法规的决定》进行修正）
第一章 总 则
第一条 为了加强对产品质量的监督管理，明确产品质量责任，保护用户、消费者的合法权益，维护社会经济秩序，根据《中华人民共和国产品质量法》和有关法律、法规的规定，结合自治区实际，制定本条例。
第二条 凡在自治区行政区域内从事产品生产、销售活动，必须遵守本条例。
本条例所称产品是指经过加工、制作，用于销售的产品。
第三条 各级人民政府及有关部门应当加强对产品质量的监督和管理，积极推行产品质量奖励制度。鼓励和引导企业提高产品质量，并对产品质量管理先进，产品质量达到国际水平的单位和个人给予奖励。
第四条 自治区产品质量监督管理部门负责全区的产品质量监督管理工作；市、县人民政府管理产品质量监督工作的部门负责本行政区域内的产品质量监督管理工作。
工商、商检、卫生、医药等行政管理部门和各行业主管部门应当依照有关法律、法规的规定，在各自的职权范围内，负责产品质量监督管理工作。
第五条 用户、消费者以及保护消费者权益的社会组织和新闻单位，有权对产品质量实行社会监督。对举报或者协助查处违反产品质量法律、法规行为有显著成绩的，有关部门应当给予奖励并为其保密。
第二章 产品质量监督管理
第六条 支持并鼓励产品的生产者采用先进的科学技术和科学的质量管理方法，建立质量管理制度，提高产品质量。企业可以按照国家有关规定，自愿申请企业质量体系认证和产品质量认证。
第七条 自治区对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度。监督检查有监督抽查、统一监督检查、定期监督检查和日常监督检查等方式：
（一）监督抽查是产品质量监督检查的主要方式，包括国家和地方的监督抽查，是有规划、有组织对重点产品质量进行较大规模的检查；
（二）统一监督检查是根据国家的需要和要求，对某类产品质量进行全自治区范围的检查；
（三）定期监督检查是根据自治区的实际和需要，按照确定的产品检验目录和检验周期进行的检查；
（四）日常监督检查是对日常监督中发现的以及用户、消费者和有关组织举报、反映质量问题较多的产品进行的检查。
法律、法规对产品质量监督检查另有规定的，依照其规定执行。
第八条 产品质量监督检查的重点是：
（一）可能危及人体健康和人身、财产安全的产品；
（二）影响国计民生的重要产品；
（三）用户、消费者或者有关社会组织反映质量问题较多的产品。
第九条 县级以上人民政府管理产品质量监督工作的部门，在本行政区域内可以组织监督抽查。产品质量监督抽查的结果应当公布。
监督检查应当防止重复。同一产品的监督检验数据或者检验结论，在同一检验周期内，应当作为有关部门监督检查的共同依据。
第十条 监督抽查不得向被抽查者收费，所需检验费用由同级财政部门拨款。
统一监督检查、定期监督检查和日常监督检查所需的检验费用，按照国家和自治区有关规定执行。
第十一条 自治区对可能导致严重危害后果的产品以及用户、消费者或者有关社会组织反映强烈的有质量问题的其他产品，可实行售前质量报检制度。
售前质量报检的具体制度和报检产品目录由自治区技术监督局会同有关部门制订，报自治区人民政府批准后实施。
第十二条 县级以上人民政府管理产品质量监督工作的部门在执行产品质量监督检查任务时，可以行使下列职权：
（一）询问当事人和有关证人，调查与违法行为有关的活动；
（二）查阅、复制有关的发票、帐册、凭证、业务函电和其他资料，可以用照相、录音、录像等手段取得所需的证明材料；
（三）进入产品生产、销售场地和产品存放地检查；
（四）对生产、销售的有严重质量问题的产品，予以先行登记保存，并在七日内作出处理决定；
（五）违法事实确凿并有法定依据，对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的处罚，可以当场作出处罚决定。
第十三条 监督检查人员在执行产品质量监督检查任务时，必须有两人以上同时参加，并出示检查证件。
监督检查人员不得泄露生产者、销售者的技术秘密和商业秘密。
第十四条 管理产品质量监督工作的部门、工商行政管理部门和有关部门，对用户、消费者就产品质量问题进行的举报和申诉，应当及时处理。
第三章 产品质量监督检验
第十五条 产品质量检验机构，必须具备相应的检测条件和能力，经国家或者自治区产品质量监督管理部门或者其授权的部门考核合格并颁发合格证书后，方可承担产品质量检验工作。
法律、行政法规对药品、食品卫生、锅炉压力容器、进出口商品等质量检验机构另有规定的，依照其规定执行。
第十六条 产品质量检验机构受管理产品质量监督工作的部门委派进行产品质量监督检验时，必须按照国家规定的抽样方法和数量抽取样品。
产品质量检验机构应当按照规定的期限，向下达检验任务的管理产品质量监督工作的部门报送监督检验结果；管理产品质量监督工作的部门应当在接到检验结果之日起七日内将检验结果通知被检验方。被检验方对检验结果有异议的，可在接到检验结果通知之日起十日内向下达检验任务
的管理产品质量监督工作的部门申请复检，复检可以另行指定产品质量检验机构进行。复检结论为终局结论，所需费用由责任方承担。
检验样品在留样期满后，除检验损耗部分外，应当退还被检验方。
第十七条 产品质量检验机构应当出具真实、准确和公正的检验数据和结论，不得伪造检验数据和结论。
第十八条 产品质量监督检查和检验的依据：
（一）法律、法规和规章的规定；
（二）国家标准、行业标准、地方标准或者经备案的企业标准；
（三）产品标识中明示的内容、实物样品、产品说明或者经济合同中的质量约定等。
第四章 生产者、销售者的产品质量责任和义务
第十九条 生产者、销售者应当对其生产、销售的产品质量负责。生产、销售的产品，其质量、标识、包装应当符合有关法律、法规的规定。
第二十条 生产者应当建立和健全质量检验制度，严格实行质量责任制，保证生产的产品质量符合产品标准。
第二十一条 销售者应当加强质量管理工作，建立和健全质量责任制，严格执行进货检查验收制度。
第二十二条 生产者、销售者不得生产、销售下列产品：
（一）不符合保障人体健康，人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品；
（二）国家明令淘汰和禁止生产销售的产品；
（三）掺杂、掺假，以假充真，以次充好，以旧充新的产品；
（四）过期、失效、变质的产品；
（五）以不合格产品冒充合格或者以不足含量冒充明示含量的产品；
（六）伪造、冒用或者隐匿产地、厂名、厂址的产品；
（七）伪造、冒用认证标志和名优标志等质量标志以及生产许可证标记、条码标记、产品标准号的产品；
（八）未标明或者伪造、涂改生产日期、安全使用期、失效日期的限期使用产品；
（九）伪造、涂改产品质量合格证、质量检验报告等质量证明的产品。
第二十三条 产品质量达不到相应标准，但仍有使用价值并符合安全、卫生要求的产品，必须在产品或者包装的显著部位标明“处理品”、“等外品”等字样后，方可降价销售。
对产品质量达不到规定标准，失去使用价值或者有害人身健康和危及人身、财产安全的产品，应当予以销毁或者作必要的技术处理。
第二十四条 以代销或者联营等形式销售产品的，代销者或者联营销售者应当承担与销售者同样的产品质量责任和义务。
展销会举办者、柜台出租者，对销售的产品质量承担连带责任。
第二十五条 印刷者承接印刷产品质量检验合格证、产品标识、名优标志、认证标志、条码等质量标志时，应当查验相关的证明，不得印刷虚假的质量标志，不得将印刷的质量标志提供给非委托单位和个人。
第二十六条 售出的产品在质量保证期限内，不具备产品应当具备的使用性能而事先未作说明或者不符合明示的产品标准或者不符合明示的产品质量状况的，销售者应当负责修理、更换、退货；给用户、消费者造成损失的，销售者应当赔偿损失。属于生产者、供货方责任的，销售者可
以依法追偿。
因产品缺陷造成人身伤害、财产损失的，受害人有权依法要求赔偿。
第五章 法律责任
第二十七条 生产者、销售者有下列行为之一的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下罚款，没有违法所得的，处一万元以下罚款；情节严重的，吊销营业执照；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任：
（一）生产、销售不符合保障人体健康，人身、财产安全的国家标准、行业标准的产品的；
（二）掺杂、掺假，以假充真，以次充好，或者以不合格产品冒充合格产品的；
（三）销售过期、失效、变质产品的；
（四）生产、销售国家明令淘汰和禁止生产销售的产品的。
执行前款的罚款规定时，对于生产者、销售者不如实提供发票、帐册及有关资料使违法所得难以确认的，处以五千元以上五万元以下罚款。
第二十八条 生产者、销售者有下列行为之一的，责令公开更正，没收违法生产、销售的产品，没收违法所得，并处以违法所得一倍以上五倍以下罚款；没有违法所得的，处以一万元以下罚款：
执行前款的罚款规定时，对于生产者、销售者不如实提供发票、帐册及有关资料使违法所得难以确认的，处以五千元以上五万元以下罚款”。
（一）伪造、冒用或者隐匿产地、厂名、厂址的；
（二）伪造、冒用或者非法印制认证标志、名优标志等质量标志以及生产许可证标记、条码标记、产品标准号的；
（三）限期使用的产品，未标明或者伪造、涂改生产日期、安全使用期、失效日期的；
（四）生产、销售以不足含量冒充明示含量产品的；
（五）产品未附有产品质量检验合格证明，或者伪造、涂改产品质量合格证、质量检验报告等质量证明的；
（六）以旧充新或者属于处理品、等外品而未在显著部位标明字样进行销售的。
执行前款的罚款规定时，对于生产者、销售者不如实提供发票、帐册及有关资料使违法所得难以确认的，处以五千元以上五万元以下罚款。
第二十九条 未用中文标明产品名称、生产厂名厂址，或者未按规定标明产品规格、等级、所含主要成分的，责令限期改正。
第三十条 生产、销售下列产品之一，其包装标识没有警示标志或者中文说明的，责令改正，处以五百元以上五千元以下罚款；情节严重的，责令停止生产、销售，没收违法所得，可并处该产品总值百分之十五至百分之二十罚款。
（一）使用不当，容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品；
（二）剧毒、危险、易碎、储运中不能倒置以及有其他特殊要求的产品。
第三十一条 销售者销售的产品存在质量问题，不履行修理、更换、退货或者赔偿损失义务的，责令改正；拒不改正的，处以该产品销售价格一倍以上五倍以下罚款。
第三十二条 产品质量检验机构未经考核合格，或者超越授权范围，擅自进行产品质量检验并出具检验数据的，责令改正；
产品质量检验机构不按照标准和国家规定抽取样品，或者不按照规定返还样品的，责令改正；
伪造检验数据或者检验结论的，责令更正，处以所收检验费一倍以上三倍以下罚款，造成损失的，责令赔偿；情节严重的，吊销营业执照；对直接责任人员由其所在单位或者上级主管机关依法给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十三条 拒绝或者阻碍监督检查的责任人员，违反治安管理处罚条例的，由公安机关予以处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十四条 本条例规定的吊销营业执照的行政处罚由县级以上人民政府工商行政管理部门决定，其他行政处罚由县级以上人民政府管理产品质量监督工作的部门或者工商行政管理部门按照国家和自治区规定的职责范围决定。
对日常监督检查中发现的销售劣质产品的行为，按照谁先发现、谁查处的原则办理。
法律、法规对行使行政处罚权的机关另有规定的，依照其规定执行。
第三十五条 当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到处罚通知之日起十五日内向作出处罚决定的机关的上一级机关申请复议；当事人也可以在接到处罚通知之日起十五日内直接向人民法院起诉。
复议机关应当在接到复议申请之日起六十日内作出复议决定。当事人对复议决定不服的，可以在接到复议决定之日起十五日内向人民法院起诉。复议机关逾期不作出复议决定的，当事人可以在复议期满之日起十五日内向人民法院起诉。当事人逾期不申请复议，也不起诉，又不履行处罚
决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第三十六条 产品质量监督检查人员在进行产品质量监督检查时，滥用职权，玩忽职守，徇私舞弊，包庇违法行为的，由其所在单位或者上级主管机关给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第三十七条 本条例自1995年10月1日起施行。
（1997年10月17日宁夏回族自治区第七届人民代表大会常务委员会第二十七次会议通过）
根据《中华人民共和国行政处罚法》的规定，宁夏回族自治区第七届人民代表大会常务委员会第二十七次会议，决定对下列8件地方性法规作如下修改：
……
六、宁夏回族自治区产品质量监督管理条例
1、第十二条第（四）项修改为“对生产、销售的有严重质量问题的产品，予以先行登记保存，并在七日内作出处理决定”；第（五）项修改为“违法事实确凿并有法定依据，对公民处以五十元以下、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的处罚，可以当场作出处罚决定”
。
2、第二十七条第一款第一自然段修改为“生产者、销售者有下列行为之一的，责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下罚款，没有违法所得的，处一万元以下罚款；情节严重的，吊销营业执照；构成犯罪的，由司法机关依法
追究刑事责任”；第二款修改为“执行前款的罚款规定时，对于生产者、销售者不如实提供发票、帐册及有关资料使违法所得难以确认的，处以五千元以上五万元以下罚款”。
3、第二十八条第一款第一自然段修改为“生产者、销售者有下列行为之一的，责令公开更正，没收违法生产、销售的产品，没收违法所得，并处以违法所得一倍以上五倍以下罚款；没有违法所得的，处以一万元以下罚款”；第二款修改为“执行前款的罚款规定时，对于生产者、销售
者不如实提供发票、帐册及有关资料使违法所得难以确认的，处以五千元以上五万元以下罚款”。
4、第二十九条修改为“未用中文标明产品名称、生产厂名厂址，或者未按规定标明产品规格、等级、所含主要成分的，责令限期改正”。
5、第三十二条第一款修改为“产品质量检验机构未经考核合格，或者超越授权范围，擅自进行产品质量检验并出具检验数据的，责令改正”；第二款修改为“产品质量检验机构不按照标准和国家规定抽取样品，或者不按照规定返还样品的，责令改正”；第三款修改为“伪造检验数据
或者检验结论的，责令更正，处以所收检验费一倍以上三倍以下罚款，造成损失的，责令赔偿；情节严重的，吊销营业执照；对直接责任人员由其所在单位或者上级主管机关依法给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任”。
6、删去第三十三条“擅自启封、转移、销毁或者销售被封存的产品，处以被封存产品价值一倍以上五倍以下罚款”的规定，此后各条条序顺次提前。
7、第三十四条修改为“第三十三条 拒绝或者阻碍监督检查的责任人员，违反治安管理处罚条例的，由公安机关予以处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任”。
……
1995年8月16日