农业部


中华人民共和国农业部令

第6号



《兽药质量监督抽样规定》已于2001年12月8日经农业部常务会议审议通过，现予发布，自发布之日起施行。

部长 杜青林
二○○一年十二月十日

兽药质量监督抽样规定

第一条为加强和规范兽药质量监督抽样工作，保证抽样工作的科学性和公正性，根据《兽药管理条例》的有关规定，制定本规定。
第二条依照《兽药管理条例》第三十条规定设立的兽药监察机构,根据省级以上农牧行政主管部门制定的抽样规划或者执法监督的需要，实施兽药质量监督抽样工作。
第三条抽样人员应熟悉兽药管理法规，具有专业技术知识，掌握抽样工作程序和抽样操作技术。
第四条兽药监察机构抽样时，抽样人员不得少于两人，并应当主动向被抽样单位或者个人出示抽样任务书。
兽药监察机构抽样时，被抽样的单位应当予以配合；抽样人员不能出示抽样任务书的，被抽样单位有权拒绝。
第五条被抽样单位应根据抽样工作的需要出具以下资料：
（一）兽药生产企业提供《兽药生产许可证》及《营业执照》，被抽样兽药品种的批准证明文件、质量标准、生产记录、兽药检验报告书、批生产量、库存量、销售量和销售记录，以及主要原料进货证明（包括发票、合同、调拨单、检验报告书）等相关资料；有进口兽药原料药及用于分装的进口兽药的，还需提供《进口兽药许可证》、口岸兽药监察所出具的检验报告或其复印件；
（二）兽药制剂室提供《兽药制剂许可证》、被抽样兽药制剂的批准证明文件、质量标准、生产记录、兽药检验报告书、批生产量、库存量和使用量，以及主要原料进货证明（包括发票、合同、调拨单、检验报告书）等相关资料；有进口兽药原料药的，还需提供《进口兽药许可证》、口岸兽药监察所出具的检验报告或其复印件；
（三）兽药经营企业提供《兽药经营许可证》及《营业执照》，被抽样兽药品种的进货凭证（包括发票、合同、调拨单）、购销记录及库存量等相关资料；有进口兽药的，还需提供《进口兽药许可证》、口岸兽药监察所出具的检验报告或其复印件。抽样人员应当核实前款规定的各项证明资料，并负有保密义务。
第六条兽药抽样应在被抽样单位存放兽药产品的现场进行，包括兽药生产企业成品仓库和药用原、辅料仓库；兽药经营企业的仓库或营业场所；兽医医疗机构的药房或药库；以及其他需要抽样的场所。
抽样品种由下达抽样任务的单位确定。
第七条抽样人员应当检查兽药贮存条件是否符合要求；兽药包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，字样是否清晰；标签或者说明书的内容是否与兽药管理部门核准的内容相符，并核实被抽样兽药品种的库存量。
第八条对同一企业相同品种抽取的样品不超过三个批号的产品。相同批号的产品，依其库存数量，确定抽样件数，具体规定如下：
（一）原料药及大包装预混剂：
兽药包装为25公斤（含25公斤）以上的，10件以内，抽样1件；11－50件抽2件；51－100件抽3件；101件以上每增加100件增抽1件（增加不足100件按100件计）。
兽药包装为2-24公斤的，每200公斤抽样1件，不足200公斤者以200公斤计。
兽药包装为2公斤以下的，每20公斤抽样1件，不足20公斤者以20公斤计。且以原包装抽取。
（二）注射剂：
2万支（瓶）以下，抽样1件。
2－5万支（瓶），抽样2件。
5－10万支（瓶），抽样3件。
10万支（瓶）以上，每增加10万支（瓶）加抽1件，不足10万支（瓶）以10万支计。
（三）其他制剂：
每2万盒（瓶），抽样1件，不足2万盒（瓶）以2万盒（瓶）计。
第九条抽样数量
（一）注射用针剂（粉针） 50瓶（支）
（二）注射液（水针）
1、规格：1－5毫升 100支（瓶）
2、规格：10-20毫升 25支（瓶）
3、规格：50－100毫升 6支（瓶）
4、规格：250－500毫升 3瓶
注：该抽样数量不包括澄明度检查，需做该项检查的按实际需要抽取样品。
（三）片剂
1、片重0.5克、100片/瓶（袋、盒）以上（含100片）2瓶（袋、盒）
2、片重0.5克以下、500片/瓶（袋、盒）以上（含500片）2瓶（袋、盒）
（四）原料药 200克 分装成2瓶
（五）预混剂
250克/袋（含250克以下） 10袋
250克/袋以上 10袋
（六）兽用生物制品\;
灭活苗 10支（瓶）
弱毒苗 20支（瓶）
第十条抽样人员应当根据随机抽样原则进行抽样，并遵循以下操作程序：
（一）启封兽药包装前应检查所抽样品的外观情况，确定品名、批号、批准文号、数量、包装状况等项无误后，方可进行下一步骤。发现异常情况时，包括如破损、受潮、受污染、混有其他品种、批号，或者有掺假、掺劣、假冒迹象等，应当作针对性抽样。
（二）用适当方法拆开抽样单元的包装，观察内容物的情况，确定无异常情况后，方可进行下一步骤。发现异常情况，应当作针对性抽样。
（三）将被拆包的抽样单元重新包封，贴上已被抽样的标记，注明品名、批号、生产单位、抽样数量、抽样日期及场所、抽样人姓名等。对有异常情况或做针对性抽检的产品可暂时封存以候检验结果的处理。
第十一条抽样结束后，抽样人员应当用《兽药封签》（见附件一）将所抽样品签封，据实填写《兽药抽样记录及凭证》（见附件二）。《兽药封签》和《兽药抽样记录及凭证》应当由抽样人员和被抽样单位负责人签字，并加盖抽样单位和被抽样单位公章；被抽样对象为个人的，由该个人签字。
《兽药抽样记录及凭证》一式三份，一份交被抽样单位或者个人作抽样凭证，一份封存于样品包装内随检验单位检品卡流转，一份由抽样单位保存备查。
第十二条抽样注意事项：
（一）抽样操作应当规范、注意安全，不影响所抽样品和被拆包装药品的质量。
（二）取样工具和盛样器具应当洁净、干燥，必要时作灭菌处理。盛样容器在使用及贮存运输过程中，应能防止受潮及异物混入。
（三）原料药取样应当迅速，样品和被拆包的抽样单元应当尽快密封，防止吸潮、风化或氧化。
（四）无菌原料药应当按照无菌操作法取样。
（五）需要在真空或者氮气条件下保存的兽药，抽取样品后，应当对样品和被拆包的抽样单元加以密封。
（六）液体样品应先摇匀后再取样。含有结晶者，应在不影响品质的情况下溶化后取样。
（七）对毒性、腐蚀性或者易燃易爆药品，抽样时应当穿戴防护用具，小心搬运，样品应当标注“危险品”的标志；易燃易爆药品应远离热源，并不得震动；腐蚀性药品还应当避免接触金属制品。
（八）遇光易变质的兽药应当避光取样，置于有色玻瓶中，必要时加套黑纸。
第十三条抽样过程中发现有下列情形之一的，应当及时报告农牧行政管理机关：
（一）国家农牧行政管理机关明文规定禁止使用的；
（二）未经批准生产、配制、经营、进口，或者须经口岸兽药监察所检验而未经检验即生产、销售的；
（三）未取得兽药批准文号或人畜共用原料药未取得兽药或药品批准文号的；
（四）用途或用法用量超出规定范围的；
（五）应标明而未标明有效期或者更改有效期、超过有效期的；
（六）未注明或者更改生产批号的；
（七）超越许可范围生产、配制、经营或进口兽药的；
（八）未经登记或者质量检验不合格仍进口、销售或者使用的。
第十四条抽样人员应当采取措施保证样品不失效、不变质、不破损、不泄漏，并及时将抽取的样品送达承担检验任务的兽药监察所。经核查，对抽样人员送检的样品与《兽药抽样记录及凭证》所记录的内容相符、《兽药封签》完整的，兽药监察所予以签收。
第十五条兽药监督员可以依照《兽药管理条例》和本规定，开展兽药监督抽样工作。
兽药监督员实施监督抽样时，应当向被抽查单位或者个人出示符合《兽药管理条例》规定的证件。
第十六条进口兽药的报验程序，依照《进口兽药管理办法》的规定执行；进口兽药的抽样依照本规定执行。
第十七条本规定自发布之日起施行。农业部发布的《进口兽药抽样规定》［（1991）农（牧）字第2号］和《兽药监督检验抽样规定》［（1993）农（牧）函字第46号］同时废止。
附件1:
兽\ 药\ 封\ 签
兽 药 封 签 品名及批号：
抽样单位经手人：
被抽样单位经手人：
抽样签封日期：
注：大封条 长30cm， 宽10cm；
小封条 长20cm， 宽6cm。
附件2：
兽药抽样记录及凭证
抽样编号□□□□□□□□□□ 抽样日期： 年 月 日
兽药名称：\ \ \ \ \ \ \ \ \ \ \ \生产、配制单位或产地：
规格：\ \ \ \ \ \ 批号： 抽样数量：
效期： 生产、配制或购进数量：
已销售或使用数量： 库存数量：
被抽样单位： 被抽样场所：
抽样单位（盖章）抽样人签名：\ \ \ 被抽样单位（盖章）有关负责人签名：
（注：本凭证一式三联，第一联存根，第二联交被抽样单位，第三联交兽药检
验机构随检品卡流转）



河南省人民政府


河南省《道路交通管理条例》实施办法

河南省《道路交通管理管理条例》实施办法（1990年6月3日河南省人民政府发布）
1990年6月3日省政府令第16号发布


第一章 总 则
第一条 根据《中华人民共和国道路交通管理条例》（以下简称《条例》），结合我省实际情况，制定本办法。
第二条 全省道路交通由公安部门统一管理。各级公安部门的交通管理机关具体负责《条例》和本办法的实施。
第三条 凡在我省道路上通行的各种车辆、行人、乘车人以及在道路上进行与交通活动有关的人员，必须遵守《条例》和本办法。
第四条 车辆、行人和赶骑牲畜应按照《条例》第六条、第七条规定的原则通行，并严格遵守交通信号、交通标志和交通标线的规定，服从交通警察指挥和管理。
第二章 车 辆
第五条 凡在我省道路上行驶的机动车辆，均须持有和悬挂车辆管理机关核发的有效证件和号牌。由公安交通管理机关依照《条例》和本办法的规定对车辆进行管理。
第六条 车辆入户转籍须在三个月内到车辆管理机关办理手续。车辆大修后，应经车辆管理机关检验合格，方准行驶。
第七条 机动车必须遵守下列规定：
（一） 悬挂特殊标志的,应经公安交通管理机关批准；
（二） 客、货运机动车、正三轮摩托车，必须在车门上喷刷单位名称或地址；货运机动车、挂车后厢板喷刷本车放大号；
（三） 出租汽车必须在车门上喷刷单位名称或地址及“出租”标记，小型出租车应在车顶安装“出租”字样的顶灯；
（四） 机动车必须装配灭火器材（拖拉机、摩托车除外）；
（五） 全挂车辆的牵引车与挂车之间的两侧必须安装安全防护网，全挂车必须安装断气制动装置；
（六） 拖拉机不准改轮调速；
（七） 机动车辆改型、报废，必须经公安交通管理机关批准，严禁拼装车辆。
第八条 机动车在道路上试车必须遵守下列规定：
（一） 车前后应悬挂公安交通管理机关核发的试车号牌；
（二） 由正式驾驶员驾驶；
（三） 按公安机关指定的时间、路线行驶；
（四） 不准载货和乘坐无关人员。
第九条 机动教练车必须遵守下列规定：
（一） 安装专用的副制动器（摩托车、小四轮拖拉机和手扶拖拉机除外）；
（二） 悬挂车辆管理机关统一制发的教练车号牌；
（三） 不准乘座与培训无关的人员；
（四） 按指定的路线行驶。
第十条 客运机动车、机动半挂车、平板车、铰接式客车，不准拖带车辆。装载危险物品的机动车，不准牵引车辆或被其它车辆牵引。
第十一条 牵引发生故障的机动车时，必须遵守下列规定：
（一） 连接牢固；
（二） 用软连接牵引时，牵引车与被牵引车之间的距离为五至七米；
（三） 在雨雾天气、山区道路、冰雪道路上牵引时使用硬连接装置。
第十二条 残疾人专用车应由残疾人驾驶，并按核定人数乘座。
第十三条 车辆安装、使用警报器和标志灯，应经公安交通管理机关批准，并随车携带许可证。
第十四条 悬挂省外号牌的机动车，在我省行驶、停留时间一个月以上的，应到停留所在地公安交通管理机关进行检验、登记。
第三章 车辆驾驶员
第十五条 机动车驾驶员必须遵守下列规定：
（一） 不准赤足、穿高跟鞋驾驶车辆；
（二） 服用兴奋、麻醉、安眠类药剂后在药力直接作用时间内，不准驾驶车辆；
（三） 驾驶车辆时，不准带耳塞、耳机收听广播和录音。
第十六条 机动车驾驶员必须按时参加当地公安交通管理机关组织的安全学习例会。
第十七条 机动车驾驶员受聘到外单位驾驶车辆，必须持有准驾车辆的驾驶证和有关证件，到招聘单位所在地公安交通管理机关登记。经审验合格，方可应聘。
第十八条 机动车驾驶员在驾驶车辆发生事故时，必须遵守下列规定：
（一） 立即停车保护现场，抢救伤员，确需移动现场物体时，必须设置标记；
（二） 及时报告公安机关听候处理，不准私自处理。
第十九条 车辆在行驶中发生故障或损坏时，必须及时移动，并在车尾悬挂警告标志，停靠在距路边四十厘米的地方，不能移动时，驾驶员应及时报告当地公安机关。
第二十条 教练员、试车员和货车载人的驾驶员、装载危险物品的驾驶员，必须具有三年以上的驾驶经历或安全行驶十万公里以上。
第二十一条 驾驶非机动车，必须遵守下列规定：
（一） 不准在城镇街道、人行道和公路上学骑自行车；
（二） 骑自行车，三轮车不准拖拉其它车辆；
（三） 骑自行车通过交叉路口左转弯时，须绕中心或按导向标志标线转弯。
第四章 车辆装载
第二十二条 长途客车必须按核定的人数载人。货运汽车载人的，其车辆和驾驶员应经公安交通管理机关审验和批准。
第二十三条 运载易移动的物体时，应捆绑牢固，车厢内不准乘人。
第二十四条 未满十六周岁的人，骑自行车载物不准超过三十公斤。自行车不准两车连接载物。
第二十五条 车辆运载不可解体的物品，总质量超过桥梁限载标准通过时，应经公路、市政等有关部门同意后，到公安交通管理机关办理通行手续。
第五章 车辆行驶
第二十六条 非机动车道上划有右转弯车道的，只准右转弯的非机动车辆能行，左转弯和直行的非机动车不准占用。
第二十七条 各种车辆不准在禁止通行的道路上行驶，因特殊情况需要通行时，必须到当地公安交通管理机关办理通行手续。
第二十八条 机动车拖带施工机械等专用设备时，时速不准超过二十公里，拖拉机不准超过十五公里，
第二十九条 机动车通过五岔以上路口时，必须遵守下列规定：
（一） 去向为右侧相隔一个路口的按直行通过；
（二） 去向为右侧相隔两个以上路口的，按直行通过，出路口前，应开右转向灯。
第三十条 机动车夜间行驶使用灯光时，必须遵守下列规定：
（一） 时速不超过三十公里的，灯光须前射三十米，时速超过三十公里的，灯光须前射一百米以外；
（二） 同方向行驶的车辆，前车已开远光灯，后车距前车不足三十米的，不准使用远光灯；
（三） 必须开启示宽灯、尾灯、号牌灯；
（四） 除雾天外，会车不准使用防雾灯。
第三十一条 车辆在行驶中遇到列队或残疾人横过车行道时，必须减速让行。
车辆在狭窄的山区险路上会车时，靠山壁的一方，应让对方先行。
各种车辆在遇有前方道路阻塞时，应在本车道内停车等待，不准穿插超越，行驶时依次顺行，不准随意停留。
第三十二条 驾驶各类摩托车必须遵守下列规定：
（一） 不准撑伞或持物；
（二） 不准攀扶其它车辆或被其它车辆拖带；
（三） 车把上不准悬挂物品；
（四） 两车不准在同一车道并行。
第三十三条 在车行道一侧有障碍物时，另一侧距障碍物最近端三十米内不准停放车辆。
第三十四条 公共电车、汽车在站点停车时，必须靠近站台或站点，右侧距站点或道沿不得超过四十厘米。
第六章 行人和乘车人
第三十五条 行人必须遵守下列规定：
（一） 不准在道路上打闹、坐卧、玩耍、停留、抛物和进行其它妨碍交通的活动；
（二） 不准跨越和骑坐车道分离带和行人护栏。
第三十六条 列队在道路上行走，必须遵守下列规定：
（一） 队伍长度不准超过三十米，超过时应分为若干个队伍；
（二） 每队应有一人负责交通安全；
（三） 行经交叉路口、铁路道口或横过车行道时，必须注意过往车辆，服从交通民警和道口看守人员的指挥。
第三十七条 乘车人必须遵守下列规定：
（一） 不准与驾驶员谈话，不准指使、强迫驾驶员超速行驶；
（二） 不准妨碍、干涉驾驶员的正常操作；
（三） 车未停稳时不准上下车；
（四） 不准向车外投掷物品；
（五） 不准借红灯在车行道内停车时上下车。
第七章 道 路
第三十八条 经公安机关批准，在道路两侧（城市人行道、公路边沟规定的距离以外）设置的摊点，必须摆放整齐，不得影响交通。沿街商店，不准在道路上营业。
第三十九条 有关部门新设置汽车站、货运中心站、停车场、存车处、应商得公安交通管理机关同意，并保证交通安全与畅通。沿街设置停车场、存车处，由公安交通管理机关管理。
第四十条 组织大型群众性活动，不准占用道路。必须占用时，应征得公安机关的同意，并遵守有关规定，服从交通民警的指挥、管理。举办物资交流会、庙会不准占用道路，不准妨碍交通。
临时占用道路装卸货物、堆物作业，应经有关部门同意，报公安交通管理机关批准，办理临时占道手续后，方可按批准的时间、范围占用，并及时清理路面。
第四十一条 市政、公路管理部门挖掘或维修道路时，除日常维修、养护道路作业外，应事先与公安交通管理机关商定维护交通秩序的措施，设置安全防护拦（绳），夜间悬挂红灯，设立绕道行驶的标志，需要中断交通的，应发绕行通告，在施工路段两端第一道交叉路口处设置绕行标志；竣工后，须及时清理现场，修复路面和道路设施。
其他单位或个人挖掘道路，经市政、公路部门同意后，到公安交通管理机关办理占道施工许可证，按批准的时间、范围挂牌施工。
在施工中影响道路畅通时，施工单位或个人必须派人协助公安交通管理机关维持交通秩序。
第四十二条 开辟专用通勤交通班车路线，设置站点，应经公安交通管理机关同意。
第四十三条 有关单位在道路两侧修剪、砍伐树木，维修电杆、电线或在道路附近进行爆破等作业时，必须在交通低峰或夜间进行，并设立明显标志，晚上应安装红色警告灯，不准中断和妨碍交通。
道路上的井盖开启时，施工单位必须设置明显标志，夜间应悬挂红灯，并及时修复加盖。
第四十四条 在道路两侧边沿，不准设置与交通信号灯色相同或近似的广告灯和广告牌。
任何人都不得损毁、污染交通标志和交通安全宣传牌。
第四十五条 横跨道路的管线、标语和道路两旁倾斜伸向路面的树枝及分隔块、慢车花池内的花木高度，不得影响交通安全。
第四十六条 道路出现塌方、塌陷、溢水等影响车辆通行时，市政、公路管理部门应及时采取安全措施，组织抢修。造成交通中断的，应及时报告当地政府和上级主管部门，并通知当地公安交通管理机关，共同采取措施。
第四十七条 新建、改建的道路，公路、市政管理部门应按国家规定设置交通标志、标线。
第四十八条 全省城乡道路交通检查站，由省公安厅统一规划，设置和管理。有关部门确需上路检查时，经市（地）公安机关同意，可以派人参加公安机关的检查站进行工作。未设公安检查站的地方，有关部门需依法设置检查站时，由市（地）公安机关报请省公安厅批准，并报省政府备案。
公路养路费征稽部门上路检查养路费征收情况，按省政府有关规定执行。
第八章 处 罚
第四十九条 违反《条例》和本办法的行为，除依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定处罚外，均按《条例》和本办法的规定处罚。
第五十条 机动车驾驶员有下列行为之一的，依照《条例》第七十五条，处二百元以下罚款或者警告，也可以并处吊扣六个月以下驾驶证；情节严重的，可以并处吊扣六个月以上、十二个月以下的驾驶证。
（一） 驾驶未经批准改型、改装机动车辆的；
（二） 道路堵塞时，不按规定顺序停车，抢道行驶的；
（三） 私自将拖拉机改轮调速的；
（四） 违反规定载运危险物品的。
第五十一条 机动车驾驶员有下列行为之一的，依照《条例》第七十九条，处二十元以下罚款或警告，也可以单处吊扣一个月以下驾驶证：
（一） 载货汽车和正三轮摩托车没有在后箱板喷刷本车放大号牌的；
（二） 出租汽车悬挂公安交通管理机关核发的标志、未在门上喷刷单位名称或地址、车顶上未安装“出租”字样顶灯的；
（三） 除拖拉机、摩托车以外的机动车辆未带灭火器材的；
（四） 全挂车辆的牵引车和挂车之间没有安装安全防护网的；
（五） 任意在道路上停放机动车辆的。
第五十二条 机动车驾驶员有下列行为之一的，依照《条例》第八十一条，处五元以下罚款或者警告：
（一） 违反灯光使用规定的；
（二） 机动车号牌、放大号牌被遮盖或不按规定放大号牌、字迹不清、不易辨认的。
第五十三条 未征得公安交通管理机关同意占用道路影响车辆通行，有下列行为之一的，依照《条例》第八十四条，处五十元以下罚款或警告：
（一） 在道路上设置停车场、存车处的；
（二） 在道路上组织文娱、体育活动或其他群众性活动的；
（三） 在道路上打场晒粮、堆积粪土、辗轧物料和倾倒废物的；
（四） 在道路上设置广告牌，遮挡灯光、信号、交通标志的；
（五） 横跨道路的管线，低于安全高度影响交通的。
第五十四条 对违反交通管理行为的处罚，由县（市、区）公安机关或者相当于县一级的公安交通管理机关裁决。
警告、五十元以下罚款、吊扣二个月以下驾驶证，可以由交通警察队裁决。
罚款全部上缴当地财政。
第九章 附 则
第五十五条 农用拖拉机和军用车辆的检验、驾驶员考核和核发牌证等，按《条例》第九十一条和省政府有关规定执行。
第五十六条 本办法执行中的具体问题由省公安厅负责解释。
第五十七条 本办法自发布之日起施行。过去我省有关规定与本办法相抵触的，一律执行本办法。