国家药监局 国家工商总局


关于加强药品广告审查监督管理工作的通知

国药监市[2001]476号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局，工商行政管理局：

新修订的《药品管理法》规定，处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式
进行以公众为对象的广告宣传。根据药品分类管理的实施原则和进展的实际情况，为切实
贯彻《药品管理法》，现就有关问题通知如下：

一、关于处方药的广告

（一）自2001年12月1日起，各省、自治区、直辖市药品监督管理局停止受理和审
批下列药品申请在大众媒介发布的广告，下列药品广告已经审批，且广告审查批准文号在
有效期内的，自2002年2月1日起停止在大众媒介发布广告。

1、非抗生素类抗感染处方药；
2、激素类处方药；
3、用于治疗心绞痛、高血压、肝炎、糖尿病的处方药。

（二）国家药品监督管理局和国家工商行政管理总局已确定的粉针剂、大容量注射剂、
小容量注射剂、抗生素类处方药和已明确的其它品种仍不允许在大众媒介发布广告。

（三）根据我国首次批准上市的新药五年内不得参加非处方药遴选的规定，国家药品
监督管理局对首次批准上市五年内的新药按处方药管理。决定1997年1月1日之后首次批
准上市的新药自2001年12月1日起，各省、自治区、直辖市药品监督管理局停止受理和
审批大众媒介广告。已经审批，且广告审查批准文号在有效期内的，自2002年2月1日起
停止在大众媒介发布广告。上市满五年后，被确定为非处方药品种的，方可申请在大众媒
介进行广告宣传。

（四）根据国家对药品分类管理品种的遴选进度，至2002年11月30日止，除已确定
为非处方药的品种外，一律不得在大众媒介发布广告。

二、关于地方标准药品的广告

（一）地方标准的中药保健药品、中成药、化学药品正在整顿中，对不能上升为国家
标准，已确定被淘汰的品种，要立即撤销药品广告批准文号，停止发布其广告。

（二）对整顿中的地方标准中药保健药品、中成药、化学药品，除已明确规定不得在
大众媒介发布广告的处方药，自2002年4月1日起对不能提供上升为国家标准有效证明的
品种，各省、自治区、直辖市药品监督管理局停止受理广告申请，对已取得广告批准文号
并在有效期之内的广告，允许发布至2002年6月30日。2002年7月1日之后，地方标准
品种禁止在任何媒介发布广告。

三、自2001年12月1日起，申请发布经遴选公布的非处方药品广告，广告主必须提
供经国家药品监督管理局审定的非处方药药品使用说明书；各省、自治区、直辖市药品监
督管理局对非处方药品广告内容的审查，必须以国家药品监督管理局审定的使用说明书为
准。

四、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要严格按本通知要求的时限，做好药品广
告审查工作。2001年12月1日之后，要对辖区内广告发布情况进行检查，发现违法发布
广告的，要及时移送同级工商行政管理部门查处。

五、各级工商行政管理部门要加强对违法药品广告的监督查处，对违法发布药品广告
的，按《广告法》查处。


国家药品监督管理局
中华人民共和国工商行政管理总局
二OO一年十一月五日



卫生部


继续医学教育规定（试行）
卫生部


第一章 总则
第一条 为实施“科教兴国”战略，适应社会主义卫生事业发展需要，国家对卫生技术人员实行继续医学教育制度。依据《教育法》、《执业医师法》和《全国专业技术人员继续教育暂行规定》，特制定本规定。
第二条 继续医学教育工作应适应医学科学技术的发展和社会的实际需要，面向现代化，面向世界，面向未来。
第三条 继续医学教育是继毕业后医学教育之后，以学习新理论、新知识、新技术、新方法为主的一种终生教育。继续医学教育的目的是使卫生技术人员在整个职业生涯中，保持高尚的职业道德，不断提高专业工作能力和业务水平，提高服务质量，以适应医学科学技术和卫生事业的发
展。
第四条 继续医学教育的对象是完成毕业后医学教育培训或具有中级以上（含中级）专业技术职务从事卫生技术工作的人员。参加继续医学教育是卫生技术人员应享有的权利和应履行的义务。

第二章 组织管理
第五条 继续医学教育工作实行全行业管理。各级卫生行政部门要打破医疗机构的行政隶属关系和所有制界限，充分利用各地区的卫生和医学教育资源，按照专业技术人员继续教育的总体要求，加强对继续医学教育工作的规划、组织和领导。全国和各省、自治区、直辖市继续医学教育
委员会是指导、协调和质量监控的组织。
第六条 全国继续医学教育委员会在卫生部、人事部的领导下，由卫生部、人事部、解放军总后卫生部、有关卫生厅（局）、人事厅（局），高等医学院校、学术团体和医疗卫生单位的领导及专家组成。委员会下设若干个学科组，聘请有关专家担任学科组成员。委员会的职能是：
1．研究全国继续医学教育的方针、政策，向卫生部、人事部提出建议；
2．研究和提出全国继续医学教育的总体规划和实施计划；
3．负责拟订继续医学教育项目的评审标准，申报、认可办法和学分授予办法等；
4．负责国家级继续医学教育项目的评审。评审结果作为卫生部批准和公布的依据；
5．组织选编、出版国家级继续医学教育项目的优秀文字教材、音像教材和远程继续医学教育课件；
6．开展远程教育，推动全国继续医学教育广泛深入地开展；
7．对省级继续医学教育委员会、卫生部直属单位及相关单位的继续医学教育工作进行指导、检查和评估；
8．负责国家级继续医学教育基地的评审。评审结果作为行政主管部门批准和公布的依据。
第七条 省级继续医学教育委员会在省级卫生行政部门、人事行政部门的领导下，由卫生厅（局）、人事厅（局）和有关单位的领导及专家组成。委员会下设若干个学科组。委员会的职能是：
1．拟订本省（自治区、直辖市）继续医学教育的规划和计划；
2．依据继续医学教育有关规定，拟订实施细则；
3．评审省（自治区、直辖市）级继续医学教育项目。评审结果作为省级卫生行政部门批准和公布的依据；
4．组织继续医学教育文字教材、音像教材和远程继续医学教育课件的编写、出版和发行工作，开展远程教育；
5．对本省（自治区、直辖市）的继续医学教育工作进行指导、检查和评估；
6．评审本省（自治区、直辖市）继续医学教育基地。评审结果作为行政主管部门批准和公布的依据。
第八条 地（市）、县两级卫生行政部门应加强对继续医学教育的领导，负责贯彻落实省级继续医学教育的计划和要求，组织各项活动。
第九条 各单位要为卫生技术人员参加继续医学教育提供必要的条件。卫生技术人员要积极主动参加继续医学教育活动，并按照继续医学教育的有关规定，服从所在单位的安排，接受考核。在学习期间享受国家和本单位规定的工资、保险、福利待遇。在接受继续医学教育后，有义务更
好地为本单位服务。
第十条 各级卫生、人事行政主管部门应加强对继续医学教育工作的领导，并从制度上予以保证。各医疗卫生单位、高等医学院校和学术团体应将开展继续医学教育作为一项重要任务，认真落实。

第三章 内容与形式
第十一条 继续医学教育的内容，应以现代医学科学技术发展中的新理论、新知识、新技术和新方法为重点，注意先进性、针对性和实用性，重视卫生技术人员创造力的开发和创造性思维的培养。根据学科发展和社会需求，开展多种形式的继续医学教育活动。
第十二条 在继续医学教育活动中要注意加强政治思想、职业道德和医学伦理等有关内容的教育，培养高素质的卫生技术人员。
第十三条 继续医学教育坚持理论联系实际，按需施教，讲求实效的原则，根据学习对象、学习条件、学习内容等具体情况的不同，采用培训班、进修班、研修班、学术讲座、学术会议、业务考察和有计划、有组织、有考核的自学等多种方式组织实施。
第十四条 各地区、各单位应根据不同内容和条件，采取灵活多样的形式和办法，开展以短期和业余学习为主的继续医学教育活动。
自学是继续医学教育的重要形式之一，应有明确的目标，制定自学计划，经考核认可授予学分。相应的自学管理办法由省级卫生行政部门制定。
第十五条 卫生部和省级卫生行政部门定期将认可的继续医学教育项目，按学科专业分类提前公布，供各地卫生技术人员选择参加。
第十六条 经审批认可的继续医学教育项目分为国家级和省级。全国继续医学教育委员会评审国家级继续医学教育项目，此类项目按《国家级继续医学教育项目申报、认可试行办法》办理。省级继续医学教育委员会负责评审省级继续医学教育项目，此类项目按各省（自治区、直辖市）
制定的省级继续医学教育项目申报、认可办法办理。
第十七条 接受继续医学教育的卫生技术人员应根据本人的实际情况和工作需要，选择参加与本人专业和岗位工作相关的继续医学教育活动。
第十八条 解放军总后卫生部、高等医学院校、科研院所根据本系统和单位的具体情况及特点，在做好本单位继续医学教育工作的同时，要积极面向社会，开展继续医学教育。

第四章 考核、登记、评估
第十九条 要对卫生技术人员参加继续医学教育活动进行考核。继续医学教育活动主办单位负责考核，卫生技术人员所在单位负责审核。考核、审核的具体办法由各省级卫生行政部门会同人事行政部门共同制定。解放军总后卫生部、卫生部直属单位考核、审核的具体办法由各单位制定
。
第二十条 继续医学教育实行登记制度。继续医学教育活动主办单位应对参加活动的卫生技术人员发放本单位签章的包括活动名称、编号、形式、日期、考核结果、学分类别、学分数等内容的登记证或学习证明。各单位应建立继续医学教育档案，对本单位卫生技术人员每年参加各种继
续医学教育活动和获得的学分进行登记。
第二十一条 继续医学教育实行学分制。继续医学教育对象每年都应参加与本专业相关的继续医学教育活动，学分数不低于25学分。学分的授予和登记应严格执行继续医学教育学分授予的有关规定。
第二十二条 卫生技术人员接受继续医学教育的基本情况作为年度考核的重要内容。继续医学教育合格作为卫生技术人员聘任、技术职务晋升和执业再注册的必备条件之一。
第二十三条 各单位开展继续医学教育工作的情况，应作为对领导、干部政绩考核的内容之一。
第二十四条 建立继续医学教育的评估制度。全国继续医学教育委员会和省级继续医学教育委员会定期对开展继续医学教育情况进行检查评估。
第二十五条 对积极开展和踊跃参加继续医学教育活动，并且成绩显著的单位和个人，应给予表彰和奖励。

第五章 经费
第二十六条 继续医学教育所需的经费，采取国家、集体、个人等多渠道筹集的办法解决。各级卫生行政部门应将继续医学教育经费列入预算。各卫生单位应保证一定的继续医学教育费用，并通过其它途径筹集资金。继续医学教育经费要专款专用。卫生技术人员本人也应承担一定的费
用。
第二十七条 根据原国家教育委员会、国家计划委员会、财政部《关于颁发义务教育等四个教育收费管理暂行办法的通知》（教财〔1996〕101号）的有关规定，举办继续医学教育活动可收取合理学习费用，但不以盈利为目的。

第六章 附则
第二十八条 护士（助产士）的继续教育暂依照《继续护理学教育试行办法》执行。
第二十九条 省级卫生行政部门会同人事行政部门可参照本规定，结合实际，制定具体的实施细则。
第三十条 本规定自发布之日起施行，1991年卫生部发布的《继续医学教育暂行规定》同时废止。
第三十一条 本规定的解释权属卫生部。



2000年12月28日